Vấn đề thủ tục hải quan cho hàng y tế dẫn đầu đang là một điều cần lưu tâm của các đơn vị hoạt động trong lĩnh vực này . Vậy bài viết dưới đây của Đức Transport sẽ giúp bạn tìm hiểu sâu thêm về các thủ tục hải quan cho hàng y tế nhé!
Hàng y tế là như thế nào?
Mục Lục
Với các loại thiết bị máy móc, vật tư và phần mềm phục vụ cho ngành y tế thuộc vào dòng trang thiết bị y tế. Nhưng muốn có khái niệm chuẩn xác hơn nữa thì trước hết bạn cần đọc phần trích từ Điều 2 – Thông tin 30/2 015/Tt-BYT: trang thiết bị y tế là các loại phương tiện máy móc, vật tư, hoá chất chẩn đoán in-vitro và phần mềm được dùng đơn lẻ hoặc kết hợp với nhau theo yêu cầu của chủ sở hữu để phục vụ sức khỏe cá nhân vì mục đích riêng biệt bao gồm:
sống Chẩn đoán, phòng ngừa, điều trị, chăm sóc và làm giảm nhẹ tình trạng bệnh hoặc phục hồi chấn thương;
Kiểm tra, bổ sung, sửa chữa hoặc thực hiện các giải phẫu trong quá trình bệnh lý;
Hỗ trợ hoặc kéo dài về sự sống còn;
Kiểm soát về sự thụ thai:
Khử trùng các trang thiết bị y tế;
Sử dụng trang thiết bị y tế;
Hàng y tế là như thế nào
Mã HS của hàng y tế
Trang thiết bị trong ngành y tế cũng đa dạng, HS ở các mục khác nhau. Theo hướng dẫn tại Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15 tháng 05 năm 2018 của Bộ Y tế thì danh mục trang thiết bị y tế được quy định mã số hàng hoá theo danh mục hàng hoá xuất, nhập khẩu Việt Nam và mã HS của Thiết bị y tế như sau:
TT
Mô tả trang thiết bị y tế
Mã hàng
1
Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
3002.11.00
2
Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân tạo; nhũ tương nhỏ mắt; gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương, gel dùng cho vết thương ở miệng; dịch lọc thận…)
3004.90.99
3
Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
3005.10.10
4
Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán sát khuẩn; miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt…)
3005.10.90
5
Băng y tế
3005.90.10
6
Gạc y tế
3005.90.20
7
Bông y tế
3005.90.90
8
Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
3006.10.10
9
Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
3006.10.90
10
Chất thử nhóm máu
3006.20.00
11
Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
3006.40.10
12
Xi măng gắn xương
3006.40.20
13
Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
3006.50.00
14
Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế (ví dụ: gel siêu âm, gel bôi trơn âm đạo; dịch nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco…)
3006.70.00
15
Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
3006.91.00
16
Bột và bột nhão làm chặt chân răng
3306.10.10
17
Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
3307.90.50
Mã HS của hàng y tế
Các bước nhập khẩu thiết bị y tế
Muốn nhập khẩu lô hàng trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần thực hiện quy trình như sau:
Xin giấy phép nhập khẩu.
Trình hồ sơ đến cơ quan hải quan.
Làm thủ tục hải quan theo lô hàng.
Hồ sơ hải quan sẽ bao gồm những thủ tục và giấy tờ sau:
Hoá đơn thương mại.
Hoá đơn.
Hoá đơn chi tiền.
Ngoài ra, tuỳ theo lô hàng của doanh nghiệp được xếp vào loại nào thì nó sẽ được áp dụng bổ sung thêm những tài liệu sau đây:
Đối với lô hàng trang thiết bị y tế loại A: Doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm giấy uỷ quyền của chủ sở hữu lưu hành. Bên cạnh đó cần phải có thêm giấy tờ chứng nhận kết quả phân loại hoặc bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu.
Đối với nhóm hàng thuộc loại B, C hoặc D thuộc danh mục cần xin giấy phép: Doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm bản phân loại trang thiết bị y tế. Doanh nghiệp phải có giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT.
Với nhóm hàng thuộc loại B, C hoặc D thuộc danh mục không cần xin giấy phép: Doanh nghiệp chỉ cần chuẩn bị bản phân loại trang thiết bị y tế là được.
Các bước nhập khẩu thiết bị y tế
Chính sách thủ tục hàng thiết bị y tế
Căn cứ theo Chương IV của Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì doanh nghiệp cần phải làm thủ tục đề nghị cấp mới số lưu hàng đối với mặt hàng trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ gồm có những giấy tờ sau:
Văn bản đề nghị được cấp mới số lưu hành.
Bản phân loại trang thiết bị y tế.
Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế do cơ sở lập và ký.
Giấy chứng nhận đã đạt yêu cầu chất lượng.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do của lô hàng.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu.
Tài liệu mô tả chi tiết kỹ thuật của các máy, thiết bị y tế.
Tài liệu mô tả chi tiết chứng năng của các loại thiết bị.
Tài liệu hướng dẫn sử dụng đối với các loại thiết bị y tế.
Mẫu nhãn mác của sản phẩm khi lưu hành tại Việt Nam.
Chính sách thủ tục hàng thiết bị y tế
Hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu thiết bị y tế
Đối với hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu, các doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị đủ những giấy tờ sau:
Giấy đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO của nhà cung cấp, phải bảo đảm chứng nhận có giá trị.
Tài liệu mô tả công dụng của trang thiết bị y tế.
Tài liệu kỹ thuật mô tả công dụng của từng sản phẩm, hay còn gọi là Catalogue.
Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Tài liệu thử nghiệm lâm sàng và tài liệu hướng dẫn dùng của nhà sản xuất.
Thủ tục xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Muốn hoàn tất xin giấy phép nhập khẩu, doanh nghiệp cần làm theo quy trình sau:
Nộp bộ hồ sơ xin cấp giấy phép tại Bộ Y tế.
Chờ vài ngày để Bộ đánh giá và đưa ra quyết định. Doanh nghiệp sẽ phải bổ sung hoặc sửa đổi nếu có lỗi.
Nếu hồ sơ hoàn chỉnh và hợp pháp, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép. Nếu có bất kỳ vi phạm nào, Bộ sẽ trả lời bằng văn bản và nếu rõ nguyên nhân.
Hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu thiết bị y tế
Quy trình hải quan để làm thủ tục nhập thiết bị y tế
Bước 1: Xin giấy phép nhập khẩu (như ở trên)
Bước 2: Nộp hồ sơ hải quan.
Bước 3: Làm thủ tục hải quan.
Khi làm thủ tục hải quan cần có một số loại chứng từ sau: Hoá đơn thương mại, vận đơn, hoá đơn, phụ phí, . .. Ngoài ra, tùy thuộc vào mỗi phân loại hàng hoá, hồ sơ hải quan bổ sung thêm một số loại tài liệu quy định dưới đây:
Đối với trang thiết bị y tế thuộc phân loại A:
Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu kèm theo giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế theo hướng dẫn tại Thông tư số 42/2016/Tt-BYT ban hành ngày 15/11/2016 quy định chi tiết về xác nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế.
Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu số lưu hành.
Với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc B, C, D và danh mục hàng hoá:
Với những trang thiết bị y tế được phân loại thuộc B, C, D và thuộc doanh mục hàng hóa kèm theo thông tư 30/2 015/Tt-BYT thì cần nộp thêm:
Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo Thông tư 30/2 015/Tt-BYT;
Bản phân loại trang thiết bị y tế.
Với trang thiết bị y tế được phân loại B, C, D và không thuộc danh mục:
Đối với các trang thiết bị y tế được phân loại B, C, D và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế quy định tại Thông tư 30/2 015/Tt-BYT, đơn vị nhập khẩu cần phải bổ sung thêm một số Bản ghi về trang thiết bị y tế.
Quy trình hải quan để làm thủ tục nhập thiết bị y tế
Trên đây là một số thủ tục hải quan nhập khẩu hàng y tế mà Đức Transport đã trao đổi với bạn..Mong rằng các hướng dẫn ở trên sẽ có thể trợ giúp được tất cả những đơn vị sớm thực hiện công việc và hạn chế được sự nhầm lẫn không đáng có. Nếu có điều gì cần giải đáp xin vui lòng liên hệ trực tiếp Đức Transport.
Dịch vụ hải quan thủ tục nhập khẩu hàng y tế trọn gói
Bạn đang cần tìm tìm dịch vụ hải quan thủ tục nhập khẩu hàng y tế trọn gói từ A-Z:
Lấy hàng tại xưởng nhà sản xuất,
Book tàu vận chuyển đường biển về cảng
Xin giấy phép hoặc làm các thủ tục hải quan kiểm tra chuyên ngành (nếu có)
Khai báo và thông quan hải quan
Vận chuyển từ cảng đến tận kho của bạn
Tham vấn giá sau thông quan (nếu có)
Hỗ trợ làm dịch vụ khai báo thủ tục hải quan nhập khẩu hàng y tế
Quy trình làm dịch vụ thủ tục nhập khẩu hàng y tế chuyên nghiệp, đầy đủ tính pháp lí.
Đảm bảo tiến độ nhập khẩu thông quan hàng hóa.
Sẵn sàng tháo gỡ mọi vấn đề phát sinh mà doanh nghiệp vướng mắc trong quá trình làm sử dụng dịch vụ thủ tục nhập khẩu hàng y tế của chúng tôi
Ngoài dịch vụ thủ tục nhập khẩu hàng y tế chúng tôi chuyên làm
Đỗ Quang Đức Với kinh nghiệm và kiến thức sâu rộng trong lĩnh vực vận tải, CEO Đỗ Quang Đức đã mang đến những thông tin liên quan đến hải quan, vận tải nội địa, vận tải quốc tế, vận tải đường biển, vận tải đường hàng không bổ ích và hay nhất
